소개
인사말
원주세브란스기독병원 의료기기임상시험센터 인사말입니다. 미래를 선도하고 하나님의 사랑을 실천하는 임상시험센터가 되겠습니다.
안녕하십니까?
원주세브란스기독병원 의료기기임상시험센터장 김성훈 입니다.
본 의료기기 임상시험센터는 2007년 의료기기 임상시험실시기관으로 지정되었으며 2010년 5월에 보건복지부로부터 의료기기 임상시험센터로 지정되었습니다.
의료기기 평가실, 사용적합성 평가실, 모니터링실, Micro CT를 보유하여 보다 전문적인 의료기기 임상시험시스템을 구축하고 있으며 임상시험 전과정에서 ICH-GCP. KGCP. IRB 규정을 준수하는 등 진보된 의료기기 임상시험을 제공하고자 노력하고 있습니다.
또한 중부권 최고의 임상시험센터로 자리매김하여 임상시험을 통한 의료기기의 안정성과 유효성을 증명하고, 의료기기의 문제점을 발견하고 개선해 나가는 등의 노력으로 세계 최고 수준의 의료기기 임상시험센터로 거듭나기 위해 최선을 다하고 있습니다.
원주세브란스기독병원 의료기기임상시험센터는 앞으로 국내에서 중추적인 임상시험센터로서의 역할을 수행하고 나아가 국제적 수준의 임상연구환경을 조성하기 위해 최선의 노력을 다하겠습니다.
감사합니다.
연혁
원주세브란스기독병원 의료기기임상시험센터 연혁입니다.
원주세브란스기독병원 의료기기임상시험센터의 과거와 현재를 확인하실 수 있습니다.
- 03.
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한국산업기술시험원 MOU 체결
Kimes 2014 참가
제3차 한일 공동 의료기기 포럼 참석
- 05.
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대한의료기기임상시험연구회 제8회 춘계학술대회
BIO KOREA 참가
- 11.
-
대한의료기기임상시험연구회 제9회 추계학술대회
- 12.
-
의료기기 CE 인증 교육 개최
(Clinical Evaluation Report 사례파악 및 작성방법)
- 01.
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2015 임상연구자를 위한 필수이수과정 GCP 교육 개최
- 03.
-
Kimes 2015 참가
- 04.
-
대한의료기기 임상시험연구회 제 10회 춘계학술대회
BIO KOREA 참가
- 07.
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응급의료기기 개발 전략 심포지엄(전문가 초청 세미나)
- 11.
-
대한의료기기 임상시험연구회 제 11회 추계학술대회
- 03.
-
Kimes 2016 참가
BIO KOREA 참가
- 04.
-
대한의료기기 임상시험연구회 한-일 공동 의료기기 포럼
- 05.
-
제9회 의료기기의 날 기념행사
[용석중 센터장 국무총리상 표창]
- 12.
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대한의료기기 임상시험연구회 제12회 추계학술대회
- 03.
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Kimes 2017 참가
- 04.
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BIO KOREA 참가
- 05.
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의료기기 임상시험센터장 김성훈 교수님 임명
- 06.
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대한의료기기 임상시험연구회 제11회 춘계학술대회 개최
- 09.
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GMES 2017 참가
전문가 초청 세미나 개최
(의료기기제조업체를 위한 기술 교육)
- 11.
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의료기기기업 지원 성과 공유회(사용적합성) 심포지엄 참가
RSNA 북미 의료기기전시회 및 영상의학회 참가
- 12.
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대한의료기기 임상시험연구회 제12회 추계학술대회 개최
- 01.
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의료기기 중개임상시험 심포지엄 참가
- 03.
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KIMES 2018 참가
전문가 초청 세미나 개최
(의료기기 허가를 위한 임상시험)
- 05.
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BIO KOREA 참가
제11회 의료기기의 날 행사(식약처 주관)
[김성훈 센터장 국무총리 표창 수상]
- 09.
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GMES 2018 참가
- 10.
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원주디지털헬스케어 발전방향 심포지엄 참석
- 12.
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전문가 초청 세미나 2건 개최
(의료기기 임상시험 실무 교육)
(소프트웨어 사용적합성평가 교육)